El uso de gotas para los ojos de atropina en dosis bajas (concentración del 0,01 %) no fue mejor que el placebo para desacelerar la progresión de la miopía (miopía) y el alargamiento del ojo entre los niños tratados durante dos años, según un ensayo controlado aleatorizado realizado por el Grupo de Investigadores de Enfermedades Oculares Pediátricas (PEDIG) y financiado por el Instituto Nacional del Ojo (NEI). El ensayo tuvo como objetivo identificar una forma efectiva de manejar esta causa principal y cada vez más común de error de refracción, que puede causar una pérdida de visión grave e irreparable más adelante en la vida. Los resultados del ensayo se publicaron en JAMA Ophthalmology.
Es importante destacar que los hallazgos contradicen los resultados de ensayos recientes, principalmente en el este de Asia, que mostraron un beneficio de la atropina al 0,01 % en la desaceleración de la miopía.
« Los resultados mixtos generales sobre la atropina en dosis bajas nos muestran que necesitamos más investigación. ¿Sería más efectiva una dosis diferente en una población de EE. UU. ¿La combinación de atropina con otras estrategias tendría un efecto sinérgico? ¿Podríamos desarrollar otros enfoques para el tratamiento o la prevención basados en en una mejor comprensión de las causas de la progresión de la miopía? » dijo Michael F. Chiang, MD, director del NEI, que es parte de los Institutos Nacionales de Salud.
Se necesita urgentemente identificar un enfoque óptimo para prevenir la miopía alta (avanzada) dada la prevalencia creciente de la miopía en general y el riesgo de que progrese a miopía alta. Para 2030, se pronostica que 39 millones de personas en los EE. UU. tendrán miopía. Para 2050, se espera que ese número aumente a 44 millones en los EE. UU. y al 50 % de la población mundial.
Durante mucho tiempo, los oftalmólogos pediátricos han usado concentraciones mucho más fuertes de gotas para los ojos de atropina (0.5-1.0%) para retrasar la progresión de la miopía. Si bien son efectivas, tales dosis causan sensibilidad a la luz y visión de cerca borrosa mientras se usan las gotas para los ojos por la noche. Por lo tanto, existe interés en estudios clínicos que evalúen concentraciones más bajas que han demostrado tener menos efectos secundarios.
« La ausencia de un beneficio del tratamiento en nuestro estudio realizado en EE. UU. en comparación con los estudios de Asia oriental, puede reflejar diferencias raciales en la respuesta a la atropina. El estudio inscribió a menos niños asiáticos, cuya miopía progresa más rápidamente, e incluyó a niños negros, cuya miopía progresa menos rápidamente en comparación con otras razas », señaló el coautor principal del estudio, Michael X. Repka, MD, profesor de oftalmología de la Universidad Johns Hopkins.
Para el estudio, 187 niños de 5 a 12 años de edad con miopía bilateral de baja a moderada fueron asignados al azar para usar colirios nocturnos de atropina (0,01 %) (125 niños) o placebo (62 niños) durante dos años. Los participantes del estudio, sus padres y los proveedores de atención oftalmológica estaban cegados a las tareas grupales. Se brindó atención al paciente en 12 sitios de centros de estudio en los EE. UU.
Después del período de tratamiento y 6 meses después de la finalización del tratamiento, no hubo diferencias significativas entre los grupos en términos de cambios en el grado de miopía en comparación con el valor inicial. Tampoco hubo diferencias significativas en la longitud axial dentro de los dos grupos en comparación con las medidas iniciales.
« Es posible que se necesite una concentración diferente de atropina para que los niños estadounidenses experimenten un beneficio », señaló la otra coautora principal del estudio, Katherine K. Weise, OD, profesora de la Universidad de Alabama en Birmingham. « Los investigadores clínicos podrían evaluar nuevos productos farmacéuticos y longitudes de onda de luz especiales en combinación con estrategias ópticas, como anteojos especiales o lentes de contacto, para ver qué funciona para reducir la progresión de la miopía ».
Entre los niños, la miopía se estabilizará en aproximadamente la mitad de los niños alrededor de los 16 años, y en un porcentaje cada vez mayor a medida que crecen. A principios de los veinte, alrededor del 10 % de las personas con miopía seguirán volviéndose más miopes, y a los 24 años ese porcentaje es del 4 %.
« Los científicos de la visión pueden ayudarnos a descubrir qué tiene de diferente el ojo miope, incluso entre diferentes razas y etnias, para ayudar a crear nuevas estrategias de tratamiento », dijo. Se necesitará una convergencia real de la investigación ocular para resolver el misterio ambiental, genético y estructural de la miopía ».
PEDIG es una red de colaboración de oftalmólogos pediátricos y optometristas pediátricos dedicada a realizar ensayos multicéntricos sobre trastornos oculares que afectan a los niños. El ensayo fue financiado por las subvenciones NEI EY11751, EY18810 y EY23198. El identificador de ClinicalTrials.gov es NCT03334253.