El regulador de productos médicos de China, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), ha estado liderando conversaciones con Pfizer desde fines del mes pasado, dijo una de las fuentes con conocimiento del asunto.

Beijing quiere finalizar los términos del acuerdo de licencia antes del Año Nuevo Lunar que comienza el 22 de enero, agregó la fuente.

Los hospitales chinos están bajo una intensa presión después de que el gobierno abandonara abruptamente su política de « cero COVID » el mes pasado, lo que provocó un aumento vertiginoso de las infecciones. La ola de contagios que azota al país ha desbordado los hospitales, vaciado las farmacias de sus medicamentos y causado preocupación en la comunidad internacional.

Paxlovid, que redujo las hospitalizaciones de pacientes de alto riesgo en alrededor de un 90 % en un ensayo clínico, tiene una gran demanda, y muchos chinos intentan obtener el medicamento en el extranjero y enviarlo a China. Beijing se ha resistido en gran medida a las vacunas y tratamientos occidentales. El tratamiento oral Paxlovid es uno de los pocos tratamientos extranjeros que ha aprobado.

En febrero del año pasado, China aprobó Paxlovid, que estaría ampliamente disponible a través de hospitales, para tratar a pacientes de alto riesgo en varias provincias. El mes pasado, Pfizer llegó a un acuerdo para exportar Paxlovid a China a través de una empresa local para que el medicamento esté más disponible.

Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía está trabajando activamente con las autoridades chinas y todas las partes interesadas para asegurar un suministro adecuado de Paxlovid en China.

Todas las fuentes se negaron a ser identificadas ya que no están autorizadas para hablar con los medios.

Zhejiang Huahai Pharmaceutical, que firmó un acuerdo con Pfizer en agosto para producir Paxlovid solo para uso en el continente, y CSPC Pharmaceutical Group, desarrollador de una posible vacuna de ARNm contra el COVID, se encuentran entre los que asistieron a la reunión, dijo la primera fuente.

FABRICANTES DE MEDICAMENTOS GNR

Los posibles solicitantes, incluidos Huahai y CSPC, han realizado en las últimas semanas « pruebas de bioequivalencia », que son requeridas por los reguladores chinos antes de que se puedan lanzar medicamentos genéricos, dijeron las dos fuentes y otra fuente con conocimiento directo de la pregunta.

Para que un medicamento genérico se considere equivalente a un medicamento de marca, dichas pruebas son necesarias para garantizar que funcione de la misma manera en el cuerpo.

Huahai y CSPC planean enviar los resultados de las pruebas a NMPA a finales de este mes, agregó uno.

Huahai y CSPC no respondieron a una solicitud de comentarios.

En marzo, 35 fabricantes de medicamentos genéricos de todo el mundo, incluidas cinco empresas chinas, acordaron fabricar versiones baratas de Paxlovid para 95 países pobres a través de un acuerdo de licencia con el Medicines Patent Pool (MPP) respaldado por las Naciones Unidas. Esta licencia no permite a las empresas vender Paxlovid genérico en China.

El acuerdo de licencia de MPP está libre de regalías para Pfizer, mientras que el COVID-19 sigue clasificado como una « emergencia de salud pública de interés internacional » por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Después del período de la pandemia, las ventas a los países de ingresos bajos seguirán siendo libres de regalías, los países de ingresos medianos bajos y los países de ingresos medianos altos estarán sujetos a una regalía del 5% por las ventas al sector público y una regalía del 10% por las ventas al sector privado. dijo en su momento el MPP.

Debido a la grave escasez de antivirales, ya que 1.400 millones de chinos luchan contra las infecciones, muchos recurrieron a los canales clandestinos para obtener Paxlovid y otros medicamentos, según los medios nacionales. Los estafadores piden hasta 50 000 yuanes (7260 dólares) por una caja de Paxlovid, más de 20 veces su precio original de 2300 yuanes.

China también ha presionado a Pfizer para que baje el precio de Paxlovid, ya que el gobierno quiere incluir el medicamento en el plan nacional de seguro médico, lo que podría cubrir parte de su costo, dijeron las tres fuentes.

($1 = 6,8875 yuanes chinos)