Publicado en el Journal of Clinical Oncology, los investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minnesota dirigieron un estudio que demostró la seguridad del uso de la terapia de trasplante de microbiota (MTT, por sus siglas en inglés) en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés), un tipo de cáncer de la sangre, y receptores de trasplante de células hematopoyéticas (TCH).

El tratamiento actual para los pacientes con AML que reciben HCT incluye una potente quimioterapia, que puede dañar su sistema inmunitario y el revestimiento intestinal. Debido a esto, los pacientes generalmente requieren antibióticos para combatir y prevenir infecciones. Estos antibióticos también matan microbios intestinales sanos, lo que puede empeorar los resultados del tratamiento. El objetivo de MTT es restaurar los microbios beneficiosos en el intestino del receptor.

« Los trasplantes de microbiota están clasificados como medicamentos por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Sin embargo, realmente son una clase de medicamentos completamente diferente y nueva, y necesitamos desarrollar y comprender su farmacología. Esto requiere formulaciones estandarizadas y determinar los regímenes de dosificación óptimos. ”, dijo Alexander Khoruts, MD, director del Programa Terapéutico de Microbiota de la Universidad de Minnesota.

En un estudio doble ciego aleatorizado, el equipo de investigación comparó los resultados de MTT para dos grupos: pacientes con AML y receptores de HCT. Utilizaron una preparación novedosa y estandarizada de microbiota donante llamada MTP-101C, que está formulada en cápsulas que se toman por vía oral. Después de cada curso de antibióticos, los pacientes recibieron MTT o un placebo. El estudio encontró que la tasa de infecciones fue más baja en los pacientes con HCT y AML que recibieron MTT activo en relación con los pacientes que recibieron el placebo. Sin embargo, la diferencia no alcanzó significación estadística.

En general, el estudio demostró que el MTT era seguro y mejoró parcialmente el desequilibrio de las bacterias intestinales en pacientes que habían recibido HCT o tenían LMA. Sin embargo, no redujo significativamente la tasa de infecciones en estos pacientes.

Estos resultados servirán como base para un estudio de seguimiento más amplio, que utilizará un protocolo MTT más agresivo con el compuesto de microbiota fabricado por el Programa Terapéutico de Microbiota de la Universidad de Minnesota. El programa ha sido el líder mundial en el desarrollo y fabricación de terapias basadas en microbiota durante la última década. Trabaja para desarrollar terapias restauradoras de microbiota efectivas y prácticas para múltiples indicaciones clínicas, algunas de las cuales incluyen infecciones por Clostridioides difficile, enfermedad inflamatoria intestinal y diferentes aplicaciones en cáncer.

Este estudio fue financiado en gran parte a través de la filantropía local, incluido el evento de bicicletas Chainbreaker Cancer Fundraiser realizado en 2017, así como la organización sin fines de lucro Achieving Cures Together. El Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales de los Institutos Nacionales de la Salud brindó apoyo adicional [KL2TR002492 and UL1TR002494] y el Instituto Nacional del Cáncer [P30CA07759].