Un tapón soluble proporcionó terapia con células madre con pocos efectos secundarios en pacientes con fístulas perianales de un solo tracto, descubrieron investigadores de Mayo Clinic. Las fístulas perianales son túneles dolorosos entre el intestino y la piel que a menudo no desaparecen con la atención médica o quirúrgica estándar. Las personas con enfermedad de Crohn u otras afecciones intestinales inflamatorias corren mayor riesgo de padecer esta afección.

En un ensayo clínico prospectivo de fase 1, los investigadores cargaron células madre del propio tejido adiposo de un paciente en un tapón bioabsorbible que luego se implantó quirúrgicamente para cerrar el trayecto de la fístula anal. Siguieron a los pacientes durante un año e informaron los resultados de sus primeras investigaciones en Enfermedades del colon y el recto.

« En este estudio inicial, nuestro equipo documentó la curación de las fístulas de un solo tracto », dice Eric Dozois, MD, cirujano colorrectal y primer autor del estudio. « En mis 20 años de experiencia clínica, nuestra investigación sobre la fístula sugiere que nos estamos acercando a un modelo de atención ».

Hasta el 26% de las personas con enfermedad de Crohn desarrollarán fístulas perianales. La mayoría de las veces, comienza con una infección dentro de la glándula anal y, a menudo, progresa hasta convertirse en un absceso que a veces requiere cirugía. Si no se tratan, las fístulas perianales filtran material fecal y pueden provocar una colostomía permanente y, en algunos casos, cáncer. Una colostomía es una abertura quirúrgica en el abdomen que evita el colon dañado para eliminar los desechos sólidos del cuerpo. Las fístulas perianales pueden causar problemas en la calidad de vida, como la necesidad de usar almohadillas para proteger la ropa y evitar los malos olores.

« Las fístulas perianales son una afección médica compleja que, incluso cuando se reparan quirúrgicamente, pueden volver a ocurrir y causar mucho sufrimiento a los pacientes », dice William Faubion Jr. MD, gastroenterólogo y autor principal del estudio. « Nuestra esperanza con esta investigación es avanzar en una terapia basada en células hacia la atención clínica diaria que sea fácil de implantar en el quirófano y ofrezca una nueva opción para los pacientes con necesidades insatisfechas ».

La investigación

El equipo de investigación extrajo células madre mesenquimales del tejido adiposo (grasa) de 20 pacientes con fístulas perianales que no habían respondido al tratamiento médico o quirúrgico estándar. Las células madre mesenquimales son células madre adultas con potencial curativo que han sido bien estudiadas. Después de multiplicar las células madre en el laboratorio, el equipo combinó las células con un tapón creado a partir de un material soluble. con un enfoque en la investigación de la seguridad. También estudiaron si la intervención del tratamiento condujo a una curación clínica que pudiera confirmarse a través de imágenes de tejido profundo.

El equipo del Dr. Dozois documentó la curación completa de 14 pacientes a los seis meses y 13 pacientes al año. Tres pacientes se retiraron por diversas razones durante el transcurso del ensayo clínico.

Cuatro participantes informaron efectos secundarios como infecciones que requirieron ingreso en el hospital o drenaje quirúrgico de un absceso. Doce participantes experimentaron reacciones consideradas menores, como enrojecimiento, fiebre o náuseas.

Según sus hallazgos, el equipo del Dr. Dozois recomienda un estudio más profundo del tapón de fístula recubierto de células madre con tamaños de muestra más grandes y más tipos de fístulas. Si todo va bien, podrían pasar dos o tres años antes de que este procedimiento sea aprobado para la atención clínica de rutina.

El Dr. Dozois, el Dr. Faubion y Mayo Clinic tienen intereses financieros en la tecnología de tapones regenerativos para fístulas. Todas las ganancias que Mayo Clinic obtiene de sus empresas comerciales se reinvierten en iniciativas de investigación y educación en Mayo.