Los pacientes que toman estatinas para reducir los niveles altos de colesterol a menudo se quejan de dolores musculares, lo que puede llevarlos a dejar de tomar el medicamento altamente efectivo y ponerlos en mayor riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.

Algunos médicos han recomendado suplementos de vitamina D para aliviar los dolores musculares de los pacientes que toman una estatina, pero un nuevo estudio de científicos de la Universidad Northwestern, la Universidad de Harvard y la Universidad de Stanford muestra que la vitamina parece no tener un impacto sustancial.

El estudio se publicará el 23 de noviembre en JAMA Cardiology.

Aunque los estudios no aleatorios informaron que la vitamina D es un tratamiento eficaz para los síntomas musculares asociados con las estatinas, el nuevo estudio, que es el primer ensayo clínico aleatorio que analiza el efecto de la vitamina D en los síntomas musculares asociados con las estatinas, fue lo suficientemente grande para descartar cualquier beneficio importante.

En el ensayo aleatorio doble ciego, 2083 participantes ingirieron 2000 unidades de suplementos de vitamina D al día o un placebo. El estudio encontró que los participantes en ambas categorías tenían la misma probabilidad de desarrollar síntomas musculares e interrumpir la terapia con estatinas.

Durante 4,8 años de seguimiento, el 31 % de los participantes a los que se les asignó vitamina D y el 31 % a los que se les asignó un placebo informaron dolor muscular relacionado con las estatinas.

«Teníamos grandes esperanzas de que la vitamina D fuera eficaz porque en nuestra clínica y en todo el país, los síntomas musculares asociados con las estatinas eran una de las principales razones por las que tantos pacientes dejaban de tomar sus medicamentos con estatinas», dijo el autor principal, el Dr. Neil Stone, profesor de medicina en cardiología y medicina preventiva en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern y cardiólogo de Northwestern Medicine. «Entonces, fue muy decepcionante que la vitamina D no pasara una prueba rigurosa. Sin embargo, es importante evitar el uso de tratamientos ineficaces y, en cambio, centrarse en la investigación que pueda proporcionar una respuesta».

Las estatinas y los suplementos de vitamina D son dos de los medicamentos más utilizados en los adultos estadounidenses. Alrededor de 30 a 35 millones de estadounidenses reciben estatinas y aproximadamente la mitad de la población de 60 años o más toma un suplemento de vitamina D.

«Aprovechamos un gran ensayo aleatorio controlado con placebo para evaluar si la vitamina D reduciría los síntomas musculares asociados con las estatinas y ayudaría a los pacientes a seguir tomándolas», dijo el autor principal del estudio, el Dr. Mark Hlatky, profesor de política de salud y medicina cardiovascular en Stanford. «El control con placebo en el estudio fue importante porque si las personas creen que la vitamina D debe reducir sus dolores musculares, es posible que se sientan mejor mientras la toman, incluso si la vitamina D no tiene un efecto específico».

El ensayo fue un subestudio dentro de un ensayo clínico más grande

Los 2083 pacientes se encontraban entre la cohorte más grande de participantes en el ensayo VITamin D and Omega-3 (VITAL), que asignó al azar a casi 26 000 participantes a la suplementación doble ciego con vitamina D para determinar si prevendría las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. Esto brindó a los investigadores una oportunidad única para probar si la vitamina D reduce los síntomas musculares entre los participantes que iniciaron estatinas durante el período de seguimiento del ensayo VITAL más grande. La edad media de los participantes del estudio fue de 67 años y el 51% eran mujeres.

«Los ensayos clínicos aleatorios son importantes porque muchas ideas muy buenas no funcionan tan bien como esperábamos cuando se ponen a prueba», dijo Hlatky. «Las asociaciones estadísticas no prueban una relación de causa y efecto. Los niveles bajos de vitamina D están asociados con muchos problemas médicos, pero resulta que dar vitamina D a las personas generalmente no soluciona esos problemas».

Para pacientes que reportan dolores musculares asociados con las estatinas

El Dr. Stone señaló que, a veces, el secreto para comprender a los pacientes que tienen dificultades con las estatinas es analizar otros medicamentos que estén tomando, determinar si tienen o no afecciones metabólicas o inflamatorias asociadas, asesorarlos sobre su capacidad para hidratarse adecuadamente y, lo que es más importante, analizar «píldora de ansiedad».

«Para aquellos que tienen dificultades con las estatinas, sigue siendo muy importante una evaluación sistemática por parte de un médico con experiencia en el tratamiento de estos asuntos», dijo Stone.

La idea de este subestudio surgió de las conversaciones entre el coautor del estudio, el Dr. Pedro González, entonces residente del Northwestern Memorial Hospital, y el Dr. Stone, que dirige una gran clínica de lípidos en Northwestern.

Otros autores del estudio son JoAnn E. Manson y el grupo de estudio VITAL del Hospital Brigham and Women’s, la Escuela de Medicina de Harvard y la Escuela de Salud Pública TH Chan de Harvard.