Kevin Garey, profesor de práctica farmacéutica e investigación traslacional en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Houston, informa sobre el primer estudio bien controlado que demuestra que un microbioma terapéutico, SER-109, está asociado con una mejora significativa en la calidad de vida de los pacientes con la enfermedad debilitante infección recurrente y enfermedad causada por Clostridium difficile (o C. diff).

SER-109 es una píldora con esporas bacterianas vivas y purificadas de Firmicutes diseñadas para competir metabólicamente con C. diff y restaurar la resistencia a la colonización de C. diff.

En el mundo de las superbacterias (bacterias que se han vuelto resistentes a los antibióticos), C. diff se encuentra entre las más obstinadas. Los síntomas de la infección por C. diff no solo ponen en peligro la vida, sino que pueden persistir durante períodos prolongados, especialmente en personas con enfermedad recurrente.

« En este análisis exploratorio, los pacientes tratados con SER-109 tuvieron mejoras significativamente mayores en las puntuaciones de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) en comparación con los pacientes tratados con placebo ya en la semana 1, con mejoras continuas, constantes y duraderas en la semana 8 », informa Garey en el Journal of the American Medical Association (JAMA) Network Open. Desarrolló la medición de la Encuesta de calidad de vida específica de la enfermedad (Cdiff32). « Estos hallazgos sugieren que una terapia de microbioma en investigación puede mejorar la CVRS, un resultado importante relacionado con el paciente ».

Existe una gran demanda de un nuevo medicamento para combatir la C. diff : la C. diff es el agente infeccioso asociado con la atención médica más común en los EE. UU. y se estima que causa más de 460 000 infecciones y 20 000 muertes al año. La infección por C. difficile (ICD) es una enfermedad debilitante que provoca entre 10 y 20 deposiciones acuosas al día, lo que provoca una mala CVRS, pérdida de productividad, ansiedad y depresión.

« Los antibióticos actualmente aprobados generalmente conducen a la resolución de los síntomas a través de la reducción de las bacterias productoras de toxinas. Sin embargo, las tasas de eficacia sostenida siguen siendo modestas ya que los antibióticos no matan las esporas latentes de C. difficile ni abordan el microbioma alterado, la causa subyacente de la enfermedad recurrente », dijo Garey..

La eficacia de SER-109 para mejorar la calidad de vida se probó en 182 adultos con infecciones por C. diff mediante un cuestionario de calidad de vida desarrollado originalmente por Garey y sus colegas.

Otro hallazgo positivo fueron las mejoras observadas en las puntuaciones del dominio mental y del subdominio en la octava semana del estudio en pacientes que tomaban SER-109 independientemente del resultado clínico.

« Varias hipótesis interesantes surgen de esta nueva observación, que puede estar relacionada con el papel potencial del microbioma en los trastornos relacionados con el eje intestino-cerebro. La CDI está asociada con un microbioma alterado que se ha asociado con trastornos del estado de ánimo, como la ansiedad y la depresión. « , dijo Garey.