Un estudio de niños y adolescentes que recibieron una vacuna COVID-19 después del síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C) encontró que no hubo informes de complicaciones graves, como miocarditis o recurrencia de MIS-C. Aproximadamente la mitad de los participantes experimentaron reacciones leves y típicas, como dolor en el brazo y fatiga. El estudio, financiado por los Institutos Nacionales de Salud, demuestra que es seguro recibir una vacuna después de tener MIS-C. Los hallazgos se publicarán hoy en JAMA Network Open.

El estudio observacional multicéntrico, el más grande de su tipo para examinar la vacunación contra el COVID en este grupo, ayuda a resolver una pregunta persistente sobre si la vacuna contra el COVID puede aumentar el riesgo de problemas de salud en los jóvenes que han tenido MIS-C, un raro y potencialmente reacción inmunológica fatal que puede ocurrir después de la infección con SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19.

MIS-C es una condición poco conocida que afecta a 1 de cada 3000 a 4000 niños y adolescentes que tenían COVID-19, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Ocurre unas pocas semanas después de la infección por COVID y puede provocar insuficiencia orgánica. Los síntomas pueden variar desde dolor de estómago, fiebre y sarpullido hasta inflamación del músculo cardíaco, una afección grave llamada miocarditis. Se desconocen las causas exactas de MIS-C, pero se pueden administrar medicamentos para disminuir la inflamación que puede dañar los órganos.

Algunas familias y profesionales de la salud han cuestionado si las vacunas contra el COVID podrían provocar reacciones adversas más graves en personas con antecedentes de MIS-C, incluida una recurrencia de la enfermedad, pero faltaban datos sobre este tema.

El estudio transversal incluyó 22 centros médicos (21 en los Estados Unidos y 1 en Canadá) que participaron en el estudio de resultados a largo plazo después del síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MUSIC) del NHLBI. Inscribió a 385 pacientes de 5 años o más con MIS-C anterior que eran elegibles para la vacunación COVID-19. De este grupo, 185 (48,1%) recibieron al menos una dosis de vacuna. La mediana de edad fue de 12,2 años y el 73,5% eran hombres. Los participantes eran racialmente diversos: el 24,3 % eran negros, el 31,9 % eran hispanos y el 28,6 % eran blancos. La mediana de tiempo desde el diagnóstico de MIS-C hasta la primera dosis de la vacuna fue de 9 meses.

De los que recibieron una vacuna contra el COVID después de MIS-C, se produjeron reacciones adversas leves, principalmente dolor en el brazo y fatiga, en el 49% de ellos, similar a la población general. No hubo informes de complicaciones graves, como miocarditis o recurrencia de MIS-C, dijeron los investigadores.

« Estamos muy tranquilos con los resultados y estos datos de seguridad deberían ser reconfortantes para las familias y los profesionales de la salud cuando consideren y recomienden la vacunación », dijo el codirector del estudio, Matthew D. Elias, MD, cardiólogo pediátrico del Children’s Hospital of Philadelphia y asistente clínico. profesor de pediatría en la Universidad de Pensilvania, Filadelfia. Audrey Dionne, MD, cardióloga pediátrica en el Boston Children’s Hospital y profesora asistente de pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard, Boston, también se desempeñó como colíder del estudio. Los investigadores han tratado rutinariamente a niños con MIS-C durante la pandemia.

Dionne agregó que los hallazgos respaldan la recomendación de los CDC de que los pacientes con antecedentes de MIS-C reciban una vacuna contra la COVID al menos 90 días después del diagnóstico y que es seguro hacerlo.

« A la luz de las consecuencias agudas y a largo plazo de la COVID-19, es fundamental continuar con el desarrollo, las pruebas y el despliegue de agentes preventivos y terapéuticos en los grupos de riesgo y en la población en general », dijo Gary H. Gibbons, MD, director del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI), parte de los NIH.

Hasta la fecha, más de 9000 pacientes han sido diagnosticados con MIS-C en los Estados Unidos y 74 han muerto, según datos de los CDC (https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#mis- vigilancia nacional). Sin embargo, la enfermedad parece estar en declive, según estudios realizados por otros.

« Una gran parte de esa disminución es que la vacunación contra la COVID ha sido protectora contra esta rara condición en quienes la han recibido », dijo Dionne.

Si bien muchos pacientes con MIS-C se recuperan clínicamente por completo, algunos estudios sugieren que los síntomas crónicos persisten después de MIS-C, por lo que los estudios de resultados a largo plazo serán beneficiosos, dijeron los investigadores. El estudio MUSIC es parte de un esfuerzo de investigación colaborativo de NIH llamado CARING for Children with COVID, que tiene como objetivo comprender mejor cómo COVID afecta a los niños, que representan aproximadamente el 13% del total de casos en los Estados Unidos.

La investigación informada en este estudio fue financiada por el estudio MUSIC del NHLBI, que recibió el apoyo de las subvenciones HL135680, HL135685, HL135683, HL135689, HL135646, HL135665, HL135678, HL135682, HL135666, HL135691 y HL068270. El estudio utiliza la infraestructura de investigación de Pediatric Heart Network, un consorcio de investigación de cardiología pediátrica financiado por el NHLBI, y su centro de coordinación de datos, HealthCore Inc.